公司新聞
發布時間:2024-06-05 | 點擊率:
近日,重慶萊美藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的規格為 1ml:0.4mg 的鹽酸納洛酮注射液《藥品注冊證書》,證書編號2024S00961。
鹽酸納洛酮注射液由美國 ADAPT 制藥公司研發,目前在美國和日本均有上市,尚未進口國內。鹽酸納洛酮注射液為阿片類受體拮抗藥,用于阿片類藥物復合麻醉術后,拮抗該類藥物所致的呼吸抑制,促使病人蘇醒;用于阿片類藥物過量,完全或部分逆轉阿片類藥物引起的呼吸抑制;用于解救急性乙醇中毒;用于急性阿片類藥物過量的診斷。
作為一款在臨床應用多年的急救藥物,鹽酸納洛酮注射液已被納入2023 版國家醫保甲類藥目錄。
本次公司取得鹽酸納洛酮注射液(1ml:0.4mg)《藥品注冊證書》,有利于進一步豐富公司產品線。未來,公司將繼續加快高質量仿創新產品研發和技術引進,擴增仿制藥業務,加大自主創新力度,推動公司健康、持續、高質量發展。